416. Home. 10 steps to creating a safe, secure healthcare app. With as many as 142 million mobile healthcare apps expected to be downloaded by 2016, healthcare providers are facing an onslaught of mobile software solutions that may or may not comply with safety and security standards.
And whether they're designing their own apps or looking to developers, they need to be on top of the game. The risk of a data breach is too great to ignore. Taking a concerted approach to app development can mitigate the risk of compliance shortfalls. Here are 10 steps to follow to ensure a new healthcare app meets regulatory and data security standards. [See also: 10 guidelines for developing an effective patient-facing mobile app] 1. Not all healthcare apps are governed by the same set of rules. 2. [See also: Health systems look to design their own apps] Probably the biggest regulation to review is the Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA), which governs how to legitimately share data while preserving patient privacy. 3. 4. On the Pharm. Press Announcements > FDA issues new draft documents related to compounding of human drugs.
Today, the U.S.
Food and Drug Administration issued five draft documents related to drug compounding and repackaging that will help entities comply with important public health provisions. The draft documents are applicable to pharmacies, federal facilities, outsourcing facilities and physicians. The new category of outsourcing facilities was created under the Drug Quality and Security Act (DQSA), enacted by Congress in November 2013 in response to a deadly fungal meningitis outbreak that was linked to contaminated sterile compounded drug products.
Drugs compounded in an outsourcing facility that meet certain conditions may be entitled to exemptions from certain provisions of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act), including the new drug approval requirements and the requirement to label drug products with adequate directions for use. The documents are: The draft guidance documents are available for public comment for 90 days. The FDA, an agency within the U.S. Questions_To_Ask_Developers.pdf. Testy. Biological Health. Biotech Politics. Genetics. New Health Cares. Water Research. Food Frights. GMO's, Good for Whom? Food Safety. BioHavoc Bivouac. New Health Concerns. La Sierra Leone, nouvel épicentre d’Ebola - Afrique. La Sierra Leone est désormais le pays le plus touché par l'épidémie, selon l'Organisation mondiale de la Santé (OMS), avec 7 798 cas recensés.
Alors que les experts affirment que l'épidémie est actuellement en phase exponentielle, les médecins dénoncent de plus en plus le manque d'équipements. Ces derniers jours, trois nouveaux médecins sont décédés, portant à près d'une centaine le nombre de personnels médicaux morts de l'épidémie dans ce pays. Après le Liberia, c'est désormais la Sierra Leone qui inquiète les épidémiologistes et les médecins. Les régions de Porto Loko et Freetown, en particulier, subissent actuellement un accroissement impressionnant du nombre de personnes touchées par l'épidémie. Alors qu'au Liberia on recense moins de 50 nouveau cas par semaine, en Sierra Leone on en compte dix fois plus. Par ailleurs, le manque de moyens entraîne découragement et colère.
L'aggravation de la situation pourrait avoir des répercussions chez le voisin guinéen. Deux régions instables. Ebola en 7 questions. Cela fait six mois que la plus terrible épidémie d'Ebola a éclaté, et le monde est en train de perdre la bataille pour la contenir" Joanne Liu, présidente de Médecins sans frontières à la tribune de l’ONU le 2 septembre 2014 Depuis janvier 2014, une épidémie d’Ebola touche l’Afrique de l’Ouest, principalement la Guinée, la Sierra Leone et le Liberia, provoquant des milliers de morts dans ces pays.
Si la propagation du virus inquiète la communauté internationale par les quelques cas déclarés aux États-Unis et en Europe, le Nigéria et la RDC touchés pendant plusieurs mois ont cependant réussi à enrayer l’épidémie. Apparue pour la première fois au Soudan et au Zaïre (actuelle RDC) en 1976, cette fièvre hémorragique très grave est souvent mortelle chez l’homme. 1. Le virus Ebola appartient à la famille des filovirus.