AFSSAPS
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"Dresser un mur entre experts et industrie pharmaceutique est illusoire" - LeMonde.fr
LE MONDE pour Le Monde.fr | • Mis à jour le Jean Marimbert, directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), a annoncé dans une tribune publiée par Libération son départ "dans le contexte d'une crise sans précédant" . Il était à la tête de l'agence depuis 2004.
La pharmacovigilance est la surveillance des médicaments et la prévention du risque d’effet indésirable résultant de leur utilisation, que ce risque soit potentiel ou avéré,.. Elle repose sur : Le recueil basé sur la notification spontanée des effets indésirables par les professionnels de santé, les patients et associations agréées de patients et les industriels avec l’appui du réseau des 31 centres régionaux de pharmacovigilance L’enregistrement et l'évaluation de ces informations La mise en place d'enquêtes ou d'études pour analyser les risques, la participation à la mise en place et au suivi des plans de gestion des risques L’appréciation du profil de sécurité d’emploi du médicament en fonction des données recueillies
Organisation de la pharmacovigilance - AFSSAPS : Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé
Pour être retenue, une interaction doit avoir une traduction clinique significative, décrite ou potentiellement grave, c'est-à-dire susceptible de provoquer ou majorer des effets indésirables, ou d'entraîner, par réduction de l'activité, une moindre efficacité des traitements. Elle doit être le plus souvent évitée, sauf après examen approfondi du rapport bénéfice/risque, et impose une surveillance étroite du patient. L'association est possible dès lors que sont respectées, notamment en début de traitement, les recommandations simples permettant d'éviter la survenue de l'interaction (adaptation posologique, renforcement de la surveillance clinique, biologique, ECG, etc…). A prendre en compte
Interactions médicamenteuses - AFSSAPS : Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé
Champix, Galvus, Symbicort... Ils sont sur une liste de médicaments que l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) surveille. Le ministre de la santé, Xavier Bertrand, s'est engagé à bâtir "un nouveau système" de contrôle des médicaments plus indépendant de l' industrie pour éviter un "nouveau Mediator " , dénonçant la responsabilité des laboratoires Servier dans ce scandale sanitaire.
L'Afssaps publie une liste des médicaments sous surveillance - LeMonde.fr
OPERATION PANGEA III - Lutte contre les réseaux de vente illicite de médicaments sur Internet - Communiqué - AFSSAPS : Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé
L’opération internationale « PANGEA III », destinée à lutter contre la vente illicite de médicaments sur Internet a impliqué plus de 40 pays dont la France. Cette opération s’est déroulée du 5 au 12 octobre 2010 et a donné lieu à des arrestations dans le monde entier ainsi qu’à la saisie de milliers de médicaments potentiellement dangereux. Cette troisième opération fait suite aux semaines d’action concertée d’envergure internationale en 2008 et 2009. PANGEA III est la plus vaste opération de ce type menée sur Internet pour soutenir l’action du Groupe spécial international anticontrefaçon de produits médicaux (IMPACT).Le Mediator aurait pu être retiré du marché dès 1999, d’après le rapport rendu par l’Inspection générale des affaires sociales. Retour sur un scandale qui mêle l’industrie pharmaceutique et l’administration du médicament.
Actualité > Mediator : « lAfssaps a mal géré le dossier », avoue un responsable de l'agence
Le laboratoire Servier visé par l’Afssaps pour le Mediator - Pharmacie
Le laboratoire Servier et son médicament antidiabétique Mediator font l’objet de toutes les critiques le 16 novembre. L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) a lancé le pavé dans la mare en expliquant le 16 novembre que le médicament Mediator, fabriqué par le laboratoire Servier jusqu’en 2009, aurait provoqué la mort de 500 morts en 30 ans. Un chiffre estimé a minima, l’Afssaps ne prenant en compte que les décès directement liés à la prise du médicament pour diabétiques en surpoids utilisé aussi par des non diabétiques. Sur la période, près de cinq millions de personnes ont été traitées grâce à ce médicament avec une durée moyenne de traitement de 18 mois.Soumise à une enquête de l'Office européen de lutte anti-fraude dans le scandale du Médiator, l'agence européenne du médicament est citée comme un acteur de poids dans l'affaire du Protelos. Les affaires qui secouent en ce moment le laboratoire Servier mettent en lumière la complexité et l'ambigüité du rôle de l'agence européenne des médicaments (AME). Au-delà du scandale du Médiator, les laboratoires Servier ont été mis en cause par le quotidien Libération , mercredi 7 septembre, pour avoir falsifié des documents sur les dangers d’un médicament contre l’ostéoporose, le Protelos.
