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BOE_ES - Real Decreto 118/2021, de 23 de febrero, por el que se modifica el Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero, por el que se establecen las normas básicas aplicables para la protección de los animales utilizados en experimentación y otros fines cientí. Por ello, sin perjuicio de la eficacia y aplicabilidad directas del citado reglamento, es preciso, por seguridad jurídica, modificar el Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero, con el fin último de simplificar y optimizar el acceso a la información.

BOE_ES - Real Decreto 118/2021, de 23 de febrero, por el que se modifica el Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero, por el que se establecen las normas básicas aplicables para la protección de los animales utilizados en experimentación y otros fines cientí

Las modificaciones vienen referidas a la publicación y eventual actualización de los resúmenes no técnicos de los proyectos autorizados por los órganos competentes, así como a los informes sobre la aplicación del referido real decreto y a la comunicación de datos estadísticos sobre usos de animales en el marco de la antedicha norma. Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero, por el que se establecen las normas básicas aplicables para la protección de los animales utilizados en experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia.

El Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea incluye, dentro de las disposiciones de aplicación general, en su artículo 13, la obligación de la Unión y de los Estados miembros de tener plenamente en cuenta el bienestar de los animales cuando formulen y apliquen algunas políticas, tales como la política de investigación, de desarrollo tecnológico y de mercado interior.

Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero, por el que se establecen las normas básicas aplicables para la protección de los animales utilizados en experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia.

En este ámbito, el 22 de septiembre de 2010, el Parlamento Europeo y el Consejo adoptaron la Directiva 2010/63/UE, relativa a la protección de los animales utilizados para fines científicos, que debe ser incorporada al ordenamiento jurídico español. Solo se podrán utilizar animales cuando su uso esté justificado por la finalidad que se persigue, valorando su oportunidad siempre en términos de sus potenciales beneficios. Se introducen también relevantes cambios en los requisitos formales de control a los que se deben someter los proyectos y procedimientos en los que se utilicen animales vivos. Disposiciones generales.

Réponses parlementaires Européennes

COMMISSION EUROPEENNE 05/02/20 REPORT FROM THE COMMISSION TO THE EUROPEAN PARLIAMENT AND THE COUNCIL - 2019 report on the statistics on the use of animals for scientific purposes in the Member States of the European Union in 2015-2017. EUROPEAN COMMISSION 05/12/18 Pooling resources to promote alternative methods to animal testing. The annual conference of the European Partnership for Alternative Approaches to Animal Testing (EPAA) took place on 20 November 2018 in Brussels.

EUROPEAN COMMISSION 05/12/18 Pooling resources to promote alternative methods to animal testing

The event showcased recent EPAA achievements and included an expert panel session, with the participation of the JRC, that discussed how new types of safety data derived from alternative methods can be exploited in regulatory decision making. The EPAA conference was opened by Commissioner Elżbieta Bieńkowska who underlined the commitment of the European Commission to work towards the phasing out of animal testing and the important cross-sector role that the EPAA has in facilitating knowledge sharing and encouraging cooperation.

The EPAA awarded its 3Rs Science Prize to Dr Antje Appelt-Menzel from the University Hospital in Würzburg, Germany, for her research on the Need of robust and standardized test systems - Stem cell derived human in vitro models to determine blood-brain barrier penetration and neurotoxicity. EPA_GOV 05/12/19 Updates to the EPA List of Alternative Test Methods to Animal Testing. For Release: December 5, 2019 EPA updated its list of alternative test methods or strategies (or New Approach Methodologies, or NAMs) that do not require new vertebrate animal testing.

EPA_GOV 05/12/19 Updates to the EPA List of Alternative Test Methods to Animal Testing

This furthers the agency’s work under the amended Toxic Substances Control Act (TSCA), under which EPA committed to reducing and replacing, to the extent practicable and scientifically justified, the use of vertebrate animals in the testing of chemical substances or mixtures. As part of this effort, in June of last year, EPA developed a Strategic Plan detailing how it would develop and implement the use of NAMs and published a list of acceptable NAMs. JO ASSEMBLEE NATIONALE 14/01/20 Au sommaire:QE 23380 animaux - Clarification du statut des expérimentations zootechniques. JO ASSEMBLEE NATIONALE 09/07/19 Au sommaire : QE 19303 animaux - Tests sur les animaux. JO ASSEMBLEE NATIONALE 14/01/20 Au sommaire:QE 23380 animaux - Clarification du statut des expérimentations zootechniques. JO ASSEMBLEE NATIONALE 05/11/19 Au sommaire : QE 22966 animaux - Expérimentation animale. JO ASSEMBLEE NATIONALE 27/08/19 Au sommaire: QE 20683 animaux - Expérimentation animale. JO ASSEMBLEE NATIONALE 27/08/19 Au sommaire: QE 21940 animaux - Zootechnie : réglementation concernant les vaches à hublots.

Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero, por el que se establecen las normas básicas aplicables para la protección de los animales utilizados en experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia. PARLEMENT EUROPEEN 20/02/18 Animal testing of cosmetics: MEPs call for worldwide ban. Within the EU itself, the sale of all animal-tested cosmetics has been banned since 2013.

PARLEMENT EUROPEEN 20/02/18 Animal testing of cosmetics: MEPs call for worldwide ban

MEPs point out that this has not prevented the EU cosmetics industry from thriving and providing around two million jobs. However, around 80% of countries worldwide still allow animal testing and the marketing of cosmetics tested on animals. MEPs also note that shortcomings have appeared within the EU system, as some cosmetics are tested on animals outside the EU before being re-tested in the EU using alternative methods and placed on the EU market. They also note that most cosmetic product ingredients are also used in many other products, such as pharmaceuticals, detergents or foods, and may therefore have been tested on animals under a different legal framework. NIH_GOV 02/11/17 Alternative Test Methods to Reduce Vertebrate Animal Testing under the Toxic Substances Control Act (TSCA) EFSA 10/07/17 De nouveaux outils pour réduire la nécessité de recourir à des tests sur les animaux.

INERIS 21/01/14 Les méthodes alternatives en expérimentation animale : concilier protection animale et amélioration de la prédiction. MINISTERE DE L'ENSEIGNEMENT SUPERIEUR, DE LA RECHERCHE ET DE L'INNOVATION 09/10/14 Enquête statistique sur l'utilisation des animaux à des fins scientifiques. Les résultats de cette enquête 2014 (où seuls les animaux pour lesquelles les procédures expérimentales ont été terminées en 2014 sont comptabilisés) ne sont pas directement comparables aux chiffres précédemment publiés.

MINISTERE DE L'ENSEIGNEMENT SUPERIEUR, DE LA RECHERCHE ET DE L'INNOVATION 09/10/14 Enquête statistique sur l'utilisation des animaux à des fins scientifiques

Dans ce nouveau format, 1,76 millions d'animaux ont été recensés. La souris (Mus musculus) est l’animal le plus utilisé (48,2%). Viennent ensuite les poissons, toutes espèces confondues (30,3%) puis le rat (Rattus norvegicus, 7,4%) et le lapin (Oryctolagus cuniculus, 5%). Les primates non humains ne représentent que 0,006% des animaux. MINISTERE DE L'ENSEIGNEMENT SUPERIEUR, DE LA RECHERCHE ET DE L'INNOVATION 16/07/13 L'encadrement réglementaire de l'utilisation d'animaux à des fins scientifiques. Pour encadrer et faire évoluer l'utilisation d'animaux à des fins scientifiques, la France avait opté - à l'initiative du ministre de l'enseignement supérieur et de la recherche Hubert Curien - sur la formation et sur la responsabilisation des acteurs, en accord avec l'ensemble des parties prenantes - professionnels du secteur de la recherche publique ou du secteur industriel privé, organisations de protection des animaux et de protection de la faune sauvage -, qui sont régulièrement consultés dans le cadre de la Commission nationale de l'expérimentation animale (CNEA) et du Comité national de réflexion éthique sur l'expérimentation animale (C.N.R.E.E.A.) qui en dépend.

MINISTERE DE L'ENSEIGNEMENT SUPERIEUR, DE LA RECHERCHE ET DE L'INNOVATION 16/07/13 L'encadrement réglementaire de l'utilisation d'animaux à des fins scientifiques

La validation préalable des projets expérimentaux qu'imposent les nouveaux textes réglementaires issus de la transposition de la directive 2010/63/UE repose sur les mêmes principes. Les rôles envisagés des services centraux et déconcentrés du M.E.N.E.S.R. IFR128 Guide pratique CNRS - novembre 2003 - LA DOULEUR DE L'ANIMAL AU COURS D'UNE EXPERIMENTATION - conduite à tenir pour la déceler, la prévenir et /ou la traiter.

Références JORF

INSERM via YOUTUBE 20/09/16 Recherche animale. OVF (Suisse) 05/07/11 Expériences sur animaux en 2010: les chiffres sont en hausse. Deux cinquièmes des animaux d'expérience ont été utilisés dans l'industrie, un bon tiers dans les Hautes écoles et les hôpitaux et un sixième dans la production des animaux de rente (doublement des chiffres par rapport à 2009).

OVF (Suisse) 05/07/11 Expériences sur animaux en 2010: les chiffres sont en hausse

Des essais effectués dans de grands élevages de volailles dans le canton de Lucerne sont à l'origine de l'augmentation de 2010 (+ 57 000). Dans les autres domaines, les fluctuations sont minimes. On enregistre une augmentation du nombre d'animaux utilisés dans la recherche fondamentale (+ 4%) et une diminution dans la recherche appliquée (- 8%).

Les Hautes écoles et les hôpitaux ont utilisé légèrement plus d'animaux (+ 7%), l'industrie, en revanche, en a utilisé moins (- 6%). On constate en outre une baisse frappante du nombre d'animaux de laboratoire provenant d'élevages indigènes (- 86 000; - 30%), compensée par une augmentation des importations (+ 85 000; + 35%). Les autorisations sont délivrées par les autorités cantonales. Adresse pour l'envoi de questions: ACADEMIE VETERINAIRE DE FRANCE - AVRIL 2013 - Rapport : recherche scientifique et expérimentation animale - Etat de la question. CONFEDERATION SUISSE 28/06/12 Expérimentation animale en 2011: net recul du nombre d'animaux utilisés. La législation suisse sur la protection des animaux (LPA) est une des plus avancées au monde.

CONFEDERATION SUISSE 28/06/12 Expérimentation animale en 2011: net recul du nombre d'animaux utilisés

Elle réglemente également les expériences sur des animaux (art. 17 à 20 LPA). Pour pouvoir effectuer quelque intervention ou manipulation que ce soit sur des animaux à des fins expérimentales, les chercheurs doivent déposer une demande d'autorisation auprès de l'autorité cantonale, motiver et prouver que les avantages que la société tirera de ces expériences sont plus importants que leurs inconvénients, à savoir les souffrances causées des animaux durant l'expérience (pesée des intérêts). Les chercheurs doivent établir, en outre, qu'il n'existe pas de méthode alternative à l'expérience pour laquelle ils demandent une autorisation.

CONFEDERATION SUISSE 26/06/14 Expérimentation animale en 2013: tendance à la baisse du nombre d'animaux utilisés. En 2013, le nombre d'animaux utilisés à des fins expérimentales a continué de baisser, comme en 2012.

CONFEDERATION SUISSE 26/06/14 Expérimentation animale en 2013: tendance à la baisse du nombre d'animaux utilisés

Les 80,4 % des animaux utilisés étaient des rongeurs, tels que des souris, des rats, des hamsters ou des cochons d'Inde. Des oiseaux, notamment de la volaille, ont été utilisés dans 10,9 % des cas, à savoir dans des essais d'affouragement et des études pour déterminer les conditions de détention conformes aux besoins des animaux. Les autres animaux utilisés étaient des poissons (3,1 %), différentes espèces d'animaux de compagnie et d'animaux de rente, des lapins, des amphibiens, des primates et d'autres mammifères. EUROPE 17/06/11 Interdiction de pratiquer des expérimentations animales. ACADEMIES SUISSES DES SCIENCES - JUIN 2013 - Le dilemme de l’expérimentation animale.

PARLEMENT EUROPEEN 10/12/15 Proposition de résolution du Parlement européen sur l'obligation de recourir à des méthodes validées de remplacement de l'expérimentation animale. Le Parlement européen, – vu l'article 133 de son règlement, A. considérant que la directive 2010/63/UE relative à la protection des animaux utilisés à des fins scientifiques autorise encore le sacrifice de plus de 12 millions d'animaux chaque année, pour des expérimentations dans le cadre de la recherche scientifique, pour la réalisation de tests toxicologiques ainsi que pour la production et le contrôle de qualité de médicaments à usage humain et vétérinaire; B. considérant néanmoins qu'il est scientifiquement démontré que l'expérimentation animale cause de la douleur et de la souffrance chez les animaux et qu'elle n'est scientifiquement pas fiable étant donné qu'une espèce donnée ne peut servir de modèle ou de référence pour extrapoler ce qu'il en serait des autres espèces;

EUROPE 05/12/13 RAPPORT DE LA COMMISSION AU CONSEIL ET AU PARLEMENT EUROPÉEN Septième rapport sur les statistiques concernant le nombre d'animaux utilisés à des fins expérimentales et à d'autres fins scientifiques dans les États membres de l'Union europée.

EUROPE 05/12/13 RAPPORT DE LA COMMISSION AU CONSEIL ET AU PARLEMENT EUROPÉEN Septième rapport sur les statistiques concernant le nombre d'animaux utilisés à des fins expérimentales et à d'autres fins scientifiques dans les États membres de l'Union européenne – guatemalt

EFSA 11/02/16 Revisiting EFSA@EXPO : au-delà de l’expérimentation animale, réinventer l’évaluation des substances chimiques. Au-delà de l'expérimentation animale : les frontières de la toxicologie prédictive Le conférencier principal, Thomas Hartung, de l'Université John Hopkins, a évoqué la question sans détour : « L'expérimentation animale n’est pas satisfaisante » a-t-il dit.

Compléter et remplacer progressivement ce pilier traditionnel de l’expérimentation toxicologique ne sera pas facile, mais le Professeur Hartung a cerné certains des défis et des nouvelles approches disponibles pour évaluer les risques chimiques. INSERM 18/10/13 Evolution du cadre règlementaire de l’expérimentation animale. JO ASSEMBLEE NATIONALE 05/08/14 Réponse à question N°57242 AIR FRANCE - animaux de laboratoire. activités de transport.

EUROPE 11/03/13 L’interdiction totale de l’expérimentation animale pour les cosmétiques commercialisés dans l’Union entre en vig. Commission européenne Communiqué de presse Bruxelles, le 11 mars 2013. SGAE - AVRIL 2011 - NOTE A LA COMMISSION EUROPEENNE. EUROPE 11/03/13 Questions and Answers: Animal testing and cosmetics. European Commission Brussels, 11 March 2013. UNIVERSITE PARIS DIDEROT - L’évolution de l’expérimentation animale : Claude Bernard et la période-clé du XIXe siècle. Introduction (P. Petitier) L’animal saisi par la science et la philosophie. EUROPE 12/05/03 Moins d'expérimentation animale et des médicaments plus sûrs: les nouveaux essais de l'UE sauvent 200.000 lapins. Bruxelles, le 12 mai 2003 Moins d'exp érimentation animale et des m édicaments plus s ûrs: les nouveaux essais de l'UE sauvent 200.000 lapins par an Philippe Busquin, membre de la Commission europ éenne charg é de la recherche, a annonc é aujourd'hui à Bruxelles de nouvelles m éthodes r évolutionnaires d'essais pharmaceutiques afin de remplacer l'exp érimentation animale par des solutions s ûres et sauver ainsi pr ès de 200.000 lapins chaque ann ée.

En effet, cette s érie de six essais permet de d étecter les substances pyrog ènes potentielles dans les m édicaments à l'aide de cellules sanguines au lieu de lapins. Les nouveaux essais ont ét é mis au point par une équipe de chercheurs soutenue par l'UE et r éunissant des laboratoires de contr ôle nationaux, des d éveloppeurs d'essais et des entreprises. La Commission proc ède actuellement à la validation de ces essais qui sont d éj à utilis és dans plus de 200 laboratoires à travers le monde. Expérimentation animale en Europe : Quelles alternatives ? Quelle éthique ? Quelle gouvernance ? Allez au contenu, Allez à la navigation 15 avril 2014 Recherche Recherche avancée Vous êtes ici : Travaux parlementaires > Rapports > Rapports d'information.

INSERM - L'expérimentation animale : définition, objets et cadre réglementaire. Définition et objets de l'expérimentation animale Au niveau européen, la directive 86/609/CEE reprend cette convention et concerne le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives des états membres. Elle a été suivie en France par le décret 87-848 du 19 octobre 1987 modifié par le décret 2001-464 du 29 mai 2001 relatif aux expériences sur les animaux.