Institut des métiers et formations des industries de santé. On entend par dispositif médical tout instrument, appareil, équipement, matière, produit, à l’exception des produits d’origine humaine, ou autre article utilisé seul ou en association, y compris les accessoires et logiciels nécessaires au bon fonctionnement de celui-ci, destiné par le fabricant à être utilisé chez l’homme à des fins médicales et dont l’action principale voulue n’est pas obtenue par des moyens pharmacologiques ou immunologiques ni par métabolisme, mais dont la fonction peut être assistée par de tels moyens.
Constitue également un dispositif médical le logiciel destiné par le fabricant à être utilisé spécifiquement à des fins diagnostiques ou thérapeutiques. Ces dispositifs font appel à de nombreuses technologies : chimie, mécanique, biologie, électronique, électrique, informatique. Élastographie - Supersonic Imagine - plateforme médicale innovante permettant de mesurer et visualiser l'élasticité des tissus à l'aide d'ultrasons - Supersonic Imagine.
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