Traitement pré-exposition ? (et ses risques) La prophylaxie pré-exposition (PrEP) Présentation de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) et du projet d'essai | TRT-5. Traitement antirétroviral "à la demande" en prophylaxie pré-exposition chez les homosexuels masculins en France et au Québec Ce texte propose une rétrospective synthétique des enjeux de la réflexion initiée au printemps 2009 autour de l’élaboration du projet d’essai nommé « Traitement antirétroviral ‘à la demande’ en prophylaxie pré-exposition chez les homosexuels masculins en France et au Québec ». Il présente également le travail engagé par le groupe interassociatif TRT-5 sur ce projet, et en particulier le processus de consultation communautaire actuellement en cours.
Prévention de la transmission sexuelle du VIH chez les gays : où en est-on ? En France, alors que le nombre de nouvelles contaminations par le VIH [1] a globalement diminué sur la période 2003 à 2008, il est resté stable voire a plutôt augmenté chez les homosexuels masculins. En 2008, ils représentaient presque la moitié (48 %) des nouvelles contaminations. . « Prophylaxie pré-exposition » (PrEP) : de quoi parle-t-on ? Essai clinique IPrEx : quand l'espoir capote. Les résultats de l’essai clinique IPrEx ou Pre-Exposure Prophylaxis Initiative viennent d'être publiés par Robert Grant et ses collègues dans le New England Journal of Medicine (1).
L’essai clinique a pour but d’évaluer si l’utilisation d’antirétroviraux du type de ceux qui sont employés jusqu’ici pour traiter l’infection au VIH aide à prévenir l’acquisition du VIH chez des hommes non infectés à haut risque. IPrEx n’est pas le seul essai clinique à explorer cette possibilité d’utiliser la prophylaxie pré-exposition (PrEP) puisque d’autres essais, qui ciblent différentes populations, existent principalement aux Etats-Unis et en Afrique. Cependant, IPrEx est l’étude la plus importante jusqu’ici menée pour évaluer l’efficacité de la PrEP parmi des hommes ayant des rapports sexuels avec d’autres hommes (2). Se libérer du préservatif, l'avenir de la prévention On s'est mis à rêver de la fin d'une épidémie Taux d'efficacité faible: 44% de séroconversions évitées Des accents de science fiction. Essai IPERGAY- Intervention préventive de l'exposition aux risques du VIH avec et pour les gays - Un essai ANRS Agence publique dédiée au financement et au pilotage de la recherche sur le sida et les hépatites virales.
Traitement pré-exposition: l’essai de l’ANRS prend forme. Le site du groupe TRT-5, qui réunit les principales associations de lutte contre le sida, vient de mettre en ligne la fiche provisoire de l’essai de prophylaxie avec un traitement pré-exposition, dont nous avons déjà souvent parlé sur Yagg. L’Agence nationale de recherches sur le sida (ANRS) en est le promoteur. Cet essai va tester l’efficacité d’un traitement pré-exposition dans la prévention de la transmission du VIH. Les profils recherchés à l’inclusion dans l’essai sont ceux d’”homosexuels masculins non infectés par le VIH, ayant des rapports sexuels anaux sans utilisation systématique d’un préservatif avec au moins deux partenaires sexuels différents dans les six derniers mois”. L’investigateur coordonnateur de l’essai est le Pr Jean-Michel Molina, chef de service à l’hôpital Saint-Louis.
UN TRAITEMENT “À LA DEMANDE” Comme le précise le titre du projet, ce sera un traitement “à la demande” qui sera proposé dans l’essai. Photo Sébastien Dolidon. Pourquoi est-ce que je souhaite participer à l’essai Ipergay. Rapide détour sur ce qu’est Ipergay Ipergay – pour celles et ceux qui n’auraient pas vu passer les articles à ce sujet sur Yagg – est un essai qui vise à évaluer une offre globale de prévention à destination de gays et hommes ayant des relations sexuelles avec d’autres hommes (HSH) séronégatifs, qu’ils soient garçons « bio » ou trans. Entendez par “offre globale de prévention” des visites régulières avec du personnel de santé et des acteurs associatifs, au cours desquelles sera réalisé un dépistage du VIH et des autres IST (et eur traitement), une offre de soutien en prévention sera proposée ainsi que la mise à disposition de matériel (capotes, gel, etc.).
Et enfin… des pilules bleues seront données au participant ! Ces pilules bleues sont aléatoirement un Truvada® (une combinaison de deux antirétroviraux contre le VIH des labos Gilead) ou un placebo (un faux cachet de Truvada® sans aucun effet sur le VIH). Une participation qui s’inscrit dans une démarche de santé Vincent. «Ipergay: l’essai de prévention par le traitement est-il voué à l’échec?», par Christophe Martet. Envisagé depuis deux ans, préparé depuis de longs mois par des investigateurs dont Jean-Michel Molina, l’essai Ipergay de l’Agence nationale de recherches sur le sida (ANRS) devrait débuter à l’automne 2011.
Une date toujours au conditionnel, ce qui laisse un peu songeur sur l’état d’avancement de cet essai qui, à deux millions d’euros, est pourtant l’un des plus ambitieux de l’ANRS, toutes catégories confondues. Mais à quelques semaines du lancement, Ipergay soulève encore des interrogations et doit relever plusieurs défis. IPERGAY: DE QUOI S’AGIT-IL? Ipergay est un essai qui vise à recruter des hommes et des trans’ séronégatifs ayant “des relations anales avec des hommes sans utilisation systématique d’un préservatif, avec au moins deux partenaires sexuels différents dans les six mois précédant leur participation à l’essai.” Au sein des associations, beaucoup s’interrogent sur l’état d’avancement d’Ipergay. Lire la suite en cliquant sur Page suivante. Pr Jean-Michel Molina: «L'essai Ipergay est l'occasion de remettre l'accent sur la prévention en général»
Le chat VIH/Actualités bénéficie du soutien du laboratoire MSD France. Vendredi 4 mai, le Professeur Jean-Michel Molina, responsable scientifique de l’essai Ipergay, a répondu en direct aux questions des internautes de Yagg au sujet de cet essai qui vise à démontrer l’efficacité d’un traitement pré-exposition pour réduire les risques de transmission du VIH chez les gays séronégatifs. Voici l’intégralité des échanges. Pr Jean-Michel Molina: Bonjour et merci à Yagg de me donne l’opportunité de discuter avec vous de l’essai ANRS – IPERGAY. Je suis très heureux de pouvoir échanger avec les internautes au sujet de cet essai, et de répondre à toutes les questions qui vous paraissent pertinentes. Je suis à votre disposition!
Michel Megnin: Pouvez-nous dire le nombre exact de personnes qui participent à ce jour à l’essai (sous placebo ou non) et la date limite fixée pour trouver le nombre suffisant de participants afin de valider scientifiquement cette 1ère phase de faisabilité? Truvada pourrait devenir le premier traitement préventif contre le VIH. Un tournant dans l’histoire de l’épidémie de sida. Si la Food and Drug Administration (FDA) suit la recommandation des experts, Truvada pourrait devenir le premier traitement autorisé pour prévenir l’infection par le VIH. Jeudi 10 mai, un comité d’experts a recommandé la mise sur le marché de Truvada pour un usage préventif. L’objectif est de permettre à des personnes exposées au risque d’infection de prendre Truvada tous les jours pour prévenir le risque d’infection. Les experts ont très largement recommandé que Truvada soit autorisé pour les homosexuels masculins séronégatifs, pour les partenaires hétérosexuels séronégatifs vivant en couple avec un-e séropositif-ve et pour tous les individus «risquant d’être infectés en raison de leurs activités sexuelles».
«ÇA VA UN PEU VITE» Joint par téléphone, le Pr Gilles Pialoux, de l’hôpital Tenon, et qui est co-investigateur de l’essai Ipergay, s’interroge sur la pertinence de la décision des experts américains.